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      新華社北京(jing)６月２１日(ri)電(dian)（記者 陳聰(cong)）國家食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理總局２１日(ri)發(fa)布公告稱，食藥(yao)監總局組(zu)織(zhi)對一次性使用氣管插管、醫用電(dian)子(zi)體(ti)溫計等３個品(pin)(pin)種２４７批（臺）醫療器械產品(pin)(pin)進行了質量監督抽檢，發(fa)現(xian)６批（臺）產品(pin)(pin)不符合標準規(gui)定(ding)。

      根(gen)據公告，被抽檢項目(mu)不(bu)符(fu)合(he)(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)(ding)的醫療器(qi)(qi)械(xie)產(chan)(chan)品有：東莞市協和醫療器(qi)(qi)械(xie)科技有限公司生(sheng)產(chan)(chan)的１臺數字式電(dian)子體溫計，最大允許誤差(cha)不(bu)符(fu)合(he)(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)(ding)；河南亞(ya)都實業(ye)有限公司、河南省健琪醫療器(qi)(qi)械(xie)有限公司生(sheng)產(chan)(chan)的各１批氣管插管，套囊（充起直徑）不(bu)符(fu)合(he)(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)(ding)；山東滬(hu)鴿口腔(qiang)材料股份有限公司生(sheng)產(chan)(chan)的１批彈性體印模(mo)材料，工作時間不(bu)符(fu)合(he)(he)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)(ding)。

      此外，寶瑞源生物(wu)技(ji)術（北京）有(you)限公(gong)司生產的(de)(de)１臺(tai)醫用電子體(ti)溫計、義烏(wu)市(shi)百靈醫療器械有(you)限公(gong)司生產的(de)(de)１臺(tai)電子體(ti)溫計，設備或設備部件的(de)(de)外部標(biao)記不符(fu)合(he)標(biao)準規(gui)定。

      公告指出，對上述不符合標準規定(ding)產品(pin)，食(shi)藥監總局(ju)已(yi)要求企業所(suo)在地食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理部(bu)門按(an)照相(xiang)關規定(ding)，對相(xiang)關企業進行調查處理。

      食(shi)藥監(jian)總局強調，相關醫療(liao)器械生產(chan)企(qi)業應對不(bu)符合(he)(he)(he)標準規定(ding)產(chan)品、不(bu)符合(he)(he)(he)標準規定(ding)項目進行(xing)風險評估，根據醫療(liao)器械缺陷(xian)的嚴(yan)重程(cheng)度確定(ding)召(zhao)(zhao)回(hui)級(ji)別，主動召(zhao)(zhao)回(hui)并公(gong)開召(zhao)(zhao)回(hui)信息。企(qi)業所(suo)在地(di)省級(ji)食(shi)品藥品監(jian)督管理(li)部門要對企(qi)業召(zhao)(zhao)回(hui)情況進行(xing)監(jian)督，未組織(zhi)召(zhao)(zhao)回(hui)的應責(ze)令召(zhao)(zhao)回(hui)；如發現不(bu)符合(he)(he)(he)標準規定(ding)醫療(liao)器械產(chan)品對人體(ti)造成傷害(hai)或者有證(zheng)據證(zheng)明可能危害(hai)人體(ti)健康的，應采(cai)取暫停(ting)生產(chan)、進口、經營、使用的緊急控制措施。